Hal ini dapat menunjukkan beberapa kemampuan yang belum dimiliki oleh bioteknologi lain.
Ini adalah waktu yang menyenangkan untuk menjadi pemegang saham Bioterapi Iovance (MENGAPA ITU 6,50%)Berkat peluncuran obat andalannya baru-baru ini, perusahaan ini kini memperoleh pendapatan penjualan untuk pertama kalinya, dan masih banyak pertumbuhan yang akan terjadi.
Namun, perusahaan bioteknologi pemula ini harus menjawab beberapa pertanyaan pelik tentang seberapa layak terapinya untuk diproduksi dan didistribusikan dalam jangka panjang. Ada risiko bahwa perusahaan itu tidak akan mampu melakukannya. Namun, di tengah risiko yang sama, ada juga peluang bagi perusahaan itu untuk mengesankan pasar dan industrinya.
Mari kita lihat bagaimana hal itu bisa gagal atau berhasil, dan mengapa.
Risiko manufaktur ini tidak dapat diabaikan
Lini bisnis Iovance adalah mengembangkan terapi sel untuk mengobati kanker seperti melanoma, yang ingin diobati dengan produk komersial pertamanya, Amtagvi. Pada kuartal kedua, Amtagvi menghasilkan penjualan sebesar $12,8 juta, dan manajemen mengharapkan perolehan pendapatan total hingga $165 juta tahun ini; perusahaan ini baru saja memulai proses komersialisasi.
Saat ini, lini produknya dipenuhi dengan program tahap tengah yang menguji intervensinya terhadap berbagai kondisi dan dalam kombinasi dengan obat-obatan lain. Dalam iterasinya saat ini, terapi selnya mengharuskan pasien untuk menyumbangkan sebagian sel asli mereka yang melawan kanker untuk digunakan sebagai bahan awal pembuatan pengobatan.
Sel yang disumbangkan kemudian dibiakkan di salah satu fasilitasnya hingga jumlahnya cukup untuk dijadikan dosis, kemudian dikirim kembali ke pusat perawatan resmi (ATC) dan diinfuskan kembali ke pasien. Semoga pengobatannya berhasil dan pasien pulih setelahnya.
Dari perspektif investasi, proses tersebut mengandung sejumlah risiko yang signifikan. Risiko yang lebih besar adalah bahwa memproduksi terapi dengan cara ini akan terlalu mahal bagi perusahaan untuk memperoleh laba. Perusahaan mengalami kerugian bersih sebesar $97,1 juta pada kuartal kedua.
Membangun fasilitas produksi steril dan mendirikan ATC di seluruh negeri tidak akan murah, juga tidak murah untuk mempertahankan tenaga kerja dan aliran bahan baku yang diperlukan untuk mengoperasikan fasilitas tersebut. Biaya pengiriman juga tidak akan murah, karena sel-sel perlu dijaga agar tetap hidup dan cukup sehat dengan wadah khusus, dan mungkin juga peralatan seperti freezer atau inkubator di sepanjang jalan.
Dan tidak banyak tempat yang bisa merealisasikan penghematan biaya; mengambil jalan pintas akan membahayakan kualitas produk terapi sel, yang pasti akan segera memancing kemarahan regulator.
Investor tidak akan mendapat jaminan bahwa masalah ini dapat ditangani dengan menguntungkan setidaknya selama beberapa kuartal saat Amtagvi terus diluncurkan. Namun, perusahaan akan tetap melakukan belanja modal besar, dengan harapan mendapatkan arus kas yang cukup di kemudian hari. Jadi, hal itu dapat memupus harapan kenaikan saham dalam waktu dekat.
Peluang manufaktur ini tidak dapat ditolak
Sama seperti kebutuhan akan sumber daya manufaktur khusus yang substansial merupakan risiko bagi Iovance, hal itu dapat menjadi peluang besar jika kondisinya tepat.
Sekilas, jenis produksi terapi sel yang dilakukan oleh perusahaan bioteknologi tersebut tampaknya tidak menghadirkan kemungkinan skala ekonomi. Setiap sampel pasien harus ditangani secara individual untuk menghindari kontaminasi. Namun, semakin banyak pasien yang dapat dirawat oleh Iovance di fasilitas yang sama, semakin rendah biaya per dosisnya. Dengan tujuannya untuk dapat merawat lebih dari 10.000 pasien per tahun, perusahaan tersebut akan memperoleh banyak keuntungan dari investasinya dalam modal produktif.
Sulit dipercaya bahwa perusahaan tidak akan mempelajari beberapa teknik langka untuk menghasilkan pertumbuhan maksimal dari sel yang diambilnya pada saat itu. Meskipun sudah ada pustaka praktik terbaik untuk pembuatan terapi sel, apa yang dilakukan Iovance jauh lebih berskala dan intensif operasi daripada serangkaian protokol produksi yang dijalankan secara berurutan, dan di situlah nilainya dapat terwujud.
Peluang di sini adalah untuk pada dasarnya menulis ulang buku tentang menjadi produsen terapi sel, mendapatkan prestise dan mungkin beberapa mitra kolaborasi baru di sepanjang jalan.
Dengan kata lain, Iovance dapat menjadi pusat manufaktur terapi sel yang berasal dari pasien dengan cara yang belum pernah dilakukan oleh bisnis lain sejauh ini. Itu masuk akal karena perusahaan ini secara efektif telah menjadi pakar terkemuka di dunia dalam manufaktur skala besar jenis sel tertentu yang digunakannya sebagai terapi, yang secara tradisional cukup sulit untuk diisolasi dan dikembangkan.
Dan, tentu saja, jika perusahaan berhasil mewujudkan peluang ini, investor kemungkinan akan melihat keuntungan yang signifikan. Pantau terus margin kotornya selama satu tahun ke depan, karena itu akan menjadi tanda pertama Iovance menunjukkan keunggulan kompetitif dalam biomanufaktur.